Head of Quality Control (hoofd kwaliteitscontrole)

Intro

Wil jij je inzetten voor de optimale kwaliteit van radiofarmaca voor klinisch gebruik bij Amsterdam UMC? En wil jij werken in een academische wereld vol mogelijkheden om te excelleren? Solliciteer dan nu!

Wat ga je doen?

Als hoofd kwaliteitscontrole (Head of Quality Control) bij Tracer Center Amsterdam (TCA), waar radiofarmaca voor klinisch gebruik bereid worden, ben je samen met je collega’s verantwoordelijk om ervoor te zorgen dat alle producten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen voordat ze worden vrijgegeven. Je taken omvatten onder andere:

• Het ontwikkelen en implementeren van kwaliteitscontrole (QC) beleid en procedures, in samenwerking met de afdelingen development, productie en Quality Assurance.
• Zorgen dat alle testen en analyses voldoen aan de Good Manufacturing Practices (GMP) en wettelijke vereisten.
• Toezicht houden op de QC-testen van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten.
• Leidinggeven aan en managen van het analisten team op QC gebied, inclusief het bieden van training en ontwikkelingsmogelijkheden.
• Onderzoeken en oplossen van QC-problemen en afwijkingen, met een tijdige oplossing.
• Onderhouden en kalibreren van QC-apparatuur om nauwkeurigheid en betrouwbaarheid te waarborgen.
• Voorbereiden en beoordelen van QC-documentatie en rapporten om volledigheid en naleving te garanderen.
• Zorgen voor naleving van veiligheids- en milieuregels binnen de QC-afdeling.

Wat neem je mee?

• Minimaal een WO werk- en denkniveau als resultaat van een opleiding in een relevante richting (chemie, biologie, of een gerelateerd vakgebied).
• Aantoonbare ervaring in kwaliteitscontrole binnen een GMP-omgeving.
• Diepgaande kennis van GMP en QC-testmethoden.
• Je vindt het leuk om mensen te helpen en hebt uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
• Je kunt goed samenwerken met collega’s in een multidisciplinair team, en hebt affiniteit voor samenwerking met farmaceutische bedrijven.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden, met oog voor detail.
• Proactieve en zelfstandige werkinstelling.
• Goede organisatorische vaardigheden.
• Ervaring met het werken met radioactieve stoffen is een pré, maar geen vereiste.

Wat bieden we jou?

• Een uitdagende functie binnen een innovatieve GMP-faciliteit.
• Alle ruimte voor jouw drive om de zorg van morgen vorm te geven.
• Een collegiale en dynamische werkomgeving.
• Een jaarcontract met uitzicht op een vast contract.
• Inschaling in salarisschaal 10M: € 3.925 tot € 6.021 bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring). Daarnaast ontvang je 8,3% eindejaarsuitkering. Bereken hier jouw netto salaris.
• Vakantie uren: 186,4 uur per jaar bij een fulltime dienstverband en mogelijkheid om uren bij te sparen.
• Pensioenopbouw bij het ABP, waarvan wij 70% van de premie betalen.
• Nu nog een (gedeeltelijke) vergoeding van je OV-reiskosten. Vanaf 1 oktober bij >7 km per enkele reis 100% OV-vergoeding en bij eigen vervoer €0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis.
• Kom je liever lopend of op de fiets? Maak gebruik van onze goede fietsregeling. En vanaf 1 oktober ontvang je een vergoeding à €0,18 per km.
• Gratis en onbeperkt toegang tot onze online leeromgeving GoodHabitz.
• Een actieve personeelsvereniging én Jong Amsterdam UMC vereniging, die beide leuke (sportieve) activiteiten en evenementen organiseren. 

Waar ga je werken?

Binnen de afdeling Radiologie & Nucleaire Geneeskunde wordt veel onderzoek gedaan naar het gebruik van positron emissie tomografie (PET) imaging voor diagnose van verschillende ziektes, monitoring van behandeling, geneesmiddelonderzoek en patiënt selectie. Het onderzoek is translationeel en kenmerkt zich door “First in Human” studies van radiofarmaca en het aantonen van meerwaarde van radiofarmaca in kliniek en klinisch onderzoek. Het is een uitdagende en dynamische werkomgeving waar experts in chemie, radiofarmacie, biologie, nucleaire geneeskundigen en kliniek nauw samenwerken. De tracers die hiervoor nodig zijn, worden bereid in het nieuwe “Good Manufacturing Practice”(GMP) laboratorium in het Tracer Center Amsterdam (TCA) van de afdeling Radiologie & Nucleaire Geneeskunde en is gehuisvest in het Amsterdam UMC Imaging Center. Jouw functie als Quality Assurance Specialist is onderdeel van dit team van ca 50 medewerkers. Naast het bereiden van PET tracers voor klinisch gebruik, focust het onderzoek binnen TCA zich op het ontwikkelen van nieuwe radiolabeling methodes, selectie van biologische targets, en de ontwikkeling van nieuwe radiofarmaca voor die targets en preklinische in vivo evaluatie van nieuwe PET tracers. In het Amsterdam UMC Imaging Center zijn alle imaging modaliteiten samengebracht wat zorgt voor een synergie tussen basaal onderzoek, preklinisch en klinisch onderzoek. TCA werkt samen met vele nationale en internationale onderzoeksinstituten en farmaceutische bedrijven en is partner in projecten gefinancierd door bijv. NWO, ZonMW, IHI, MJFF, EU en EU Marie Curie programma’s.

We sluiten de vacature bij voldoende goede aanmeldingen dus wacht niet tot het laatste moment met solliciteren.

Wil je eerst een dag meelopen? Dat kan altijd! Meld je hiervoor aan bij Bert Windhorst via ad.windhorst@amsterdamumc.nl . 

Heb je nog vragen? Voor inhoudelijke informatie over deze vacature kun je terecht bij Bert Windhorst, hoofd TCA, ad.windhorst@amsterdamumc.nl of bij Suzanne van der Gaag, hoofd QA, s.vandergaag@amsterdamumc.nl .   

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure kun je terecht bij Annefleur Kylstra, Recruitment adviseur, via a.kylstra@amsterdamumc.nl. 

Een referentiecheck en screening kunnen onderdeel zijn van de procedure. Kom je bij ons in dienst, dan vragen we voor een aantal functiegroepen standaard een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag). Lees hier wat dit inhoudt en of het voor jouw functie van toepassing is.

Interne kandidaten krijgen, bij gelijke geschiktheid, voorrang op externe kandidaten.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.